當前位置: 首頁 > 技術支持 > 技術文章 > 國家標準物質常見問題

瀏覽歷史

國家標準物質常見問題
南京森貝伽生物科技有限公司網上商城 / 2018-01-31

1.國家藥品標準物質大部分沒有規定具體的有效期,為什么?

參考國際同類機構的做法,大部分國家藥品標準物質不設有效期,而是對現行有效的在售批次進行持續的質量穩定性監測。有一部分國家藥品標準物質有有效期,請參照所標示的有效期。

2.國家藥品標準物質有哪些用途?

一般來講,國家藥品標準物質的用途是在藥品質量試驗中校準測量系統、評價測量方法、鑒別或檢查供試藥品特性或給供試藥品賦值。若您用作科研等其他用途,請您自行證明適用性。

3.可以提供報價單、購買合同或產品的COA(產品質量檢驗報告書)以及三證嗎?

我們暫時不提供這些文件。

4.抗生素一些品種的說明書沒有標明含量值,含量值是多少?

抗生素類的一些品種,在標準物質實物瓶體的標簽上會標明含量值。

5.水蒸氣透過量標準膜與氧氣透過量標準膜的測試溫度和濕度分別是多少?

195017氧氣透過量標準膜(高阻隔)、195018氧氣透過量標準膜(中阻隔)、195019氧氣透過量標準膜(低阻隔)、195021水蒸氣透過量標準膜(中阻隔)、195022水蒸氣透過量標準膜(低阻隔)的測試溫度:38℃、濕度:90%。